当发病年龄在65岁之前时,通常称为早老性痴呆症;发病年龄在65岁之后时,通常称为老年性痴呆症。病情进展缓慢,临床前期可能持续数年,并逐渐恶化。症状包括:记忆功能下降、认知功能障碍、沟通障碍、执行力下降,甚至无法独立完成日常活动。目前尚无阿尔茨海默症的治愈方法。
根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的统计数据,2020年约有580万美国人被诊断为阿尔茨海默症。在中国,受影响的人数约为1000万。预计到2060年,全球受影响的人数将达到惊人的1亿4千万。阿尔茨海默症的确切原因尚未完全解释。幸运的是,目前的影像技术已观察到了被称为β-淀粉样蛋白(beta-amyloid)的蛋白质沉积,这是阿尔茨海默病的神经学标志。
这种病理蛋白质的沉积引发了一系列反应,逐渐干扰了脑细胞的正常沟通、代谢和修复功能。
LEQEMBI(lecanemab-irmb)是由日本制药公司卫材(Eisai)和美国生物技术公司渤健(Biogen)研发的药物,获得了美国食品和药物管理局(FDA)对阿尔茨海默病治疗的批准,并获得了市场授权。
多奈哌齐(Donepezil)、加兰他敏(galantamine)和雷哌司特(rivastigmine),它们是用于治疗轻度到中度阿尔茨海默症的胆碱酯酶抑制剂。
美金刚胺(Namenda)是一种NMDA(N-甲基-D-天门冬氨酸)受体部分拮抗剂,用于治疗中度到重度阿尔茨海默病症状。
Lecanemab和Aducanumab是直接瞄准β-淀粉样蛋白(也称为Aβ斑块)的人源单克隆抗体。Aducanumab能够清除积累的最具毒性的Aβ斑块,而Lecanemab则直接减少Aβ斑块的生成。
该药物的获批,
基于2022年11月29日发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)的三期临床试验结果。
近1800名早期阿尔茨海默病患者的临床试验结果显示,该药物能使阿尔茨海默病患者的认知能力下降速度减慢27%。
最重要的是,这款药物费用约为每年2.6万美元,低于FDA批准的上一款阿尔茨海默病药物aducanumab的每年5.6万美元的价格。
LEQEMBI更是有望通过医疗保险获得广泛覆盖,对多数无力支付昂贵药费的病人来说,至关重要。